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最近,伦敦弗朗西斯?克里克研究所的科学家们在《Cell Reports》杂志上发表了关于抗生素的最新研究,再次证明了抗生素的滥用不仅产生耐药性,还甚至可能成为流感病毒肆虐的“帮凶”,帮助其破坏人体免疫应答,让流感感染更加严重。

7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准。阿比特龙由强生开发,最早2011在美国上市,商品名Zytiga),2018年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的历史新高。

2018年12月29日,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等12个部门联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。《方案》明确,根据临床用药需求,自2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产;自2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

同时,《方案》还明确,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关;研究制订2019年~2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议;将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制订2018年~2020年行动计划。按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善药品知识产权保护制度。?

提出许久的鼓励仿制药品目录今日正式公布,进行为期5天的公示。

根据当时的《方案》内容,目录内的药品将享受一系列优待政策。

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的形式,占到痴呆症发病总数的60%以上。据国际阿尔茨海默病协会统计,截止至2018年,全球患者总数已经超过5000万,预计到2050年,这个数字将超过1.5亿。

头条菌:国内首个拿到阿比特龙仿制药上市资格的厂家。

第一批鼓励仿制药品目录建议清单?

同时,《方案》还明确,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关;研究制订2019年~2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议;将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制订2018年~2020年行动计划。按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善药品知识产权保护制度。?

最近,伦敦弗朗西斯?克里克研究所的科学家们在《Cell Reports》杂志上发表了关于抗生素的最新研究,再次证明了抗生素的滥用不仅产生耐药性,还甚至可能成为流感病毒肆虐的“帮凶”,帮助其破坏人体免疫应答,让流感感染更加严重。

2018年12月29日,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等12个部门联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。《方案》明确,根据临床用药需求,自2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产;自2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

7月1日,国家卫健委公布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》。根据2018年12月12日国家卫健委发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》中的要求,在公布全国目录公布后10个工作日内,各省在此基础上公布目录,原则上不少于20个品种。

7月4日,深圳翰宇药业发布公告称,已收到国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》,成为2019年批准的第3家盐酸曲美他嗪缓释片,视同通过一致性评价。

头条菌:国产医疗器械的注册审评格局趋势良好,相比进口器械优势明显。